Nuovi test rapidi antigenici della saliva per il COVID-19

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Nuovi test rapidi antigenici della saliva per il COVID-19

  •  Pacco da 5 test
  • Accurato
  • Veloce
  • Facile

Istruzioni per l’uso

Attendere che il dispositivo di analisi, il campione e il tampone di estrazione raggiungano la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test. Non mettere nulla in bocca per 10 minuti prima di prelevare un campione di fluido orale, inclusi cibo, bevande, gomme da masticare, tabacco, acqua e prodotti per il collutorio.

Passaggi di prova

1. Versare una quantità sufficiente di saliva nella tazza / sacchetto della saliva.
2. Utilizzare un contagocce per rimuovere la saliva dalla tazza, trasferire 4 gocce di saliva nel tubo di estrazione.
3. Rimuovere il tubo di estrazione e il flacone del tampone di estrazione, rimuovere il tappo del flacone di tampone e aggiungere tutto il tampone di estrazione al tubo di estrazione.
4. Rimuovere l’ugello e collegarlo al tubo di estrazione, scuotendolo delicatamente verticalmente per circa 5 secondi per mescolare bene la saliva con il tampone di estrazione.
5. Piegare a metà il bicchiere / sacchetto usato e smaltirlo in un sacchetto di plastica come rifiuto medico in conformità con le normative locali.

6. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo il prima possibile. Per ottenere i migliori risultati, eseguire il test immediatamente dopo aver aperto la busta di alluminio. Posizionare l’apparecchiatura di prova su una superficie pulita e piana.
7. Trasferire 3 gocce verticali di campione nel pozzetto del dispositivo di test e avviare il timer.
8. Il risultato sarà tra 10 e 20 minuti. Non interpretare il risultato dopo più di 20 minuti.

 

Interpretazione dei risultati

POSITIVO: compaiono due linee rosse. Una linea rossa appare nell’area di controllo © e una linea rossa nell’area del test (T). La tonalità di colore può variare, ma il test deve essere considerato positivo ogni volta che è presente solo una linea debole.
NEGATIVO: solo una linea rossa appare nell’area di controllo © e nessuna nell’area del test (T). Un risultato negativo indica che non ci sono nuove particelle di coronavirus nel campione o che il numero di particelle virali è inferiore a un intervallo rilevabile.
NON VALIDO: Nessuna linea rossa appare nell’area di controllo ©. Il test non è valido anche se è presente una linea nell’area di test (T). Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento dell’area di controllo. Controllare la procedura del test e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit di test e contattare il distributore locale.

 

Limitazioni

• Il dispositivo per il test rapido antigenico della soluzione salina (tramite saliva) per il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) è un test di screening di fase acuta per il rilevamento qualitativo. Il campione prelevato può contenere concentrazioni di antigene inferiori alla soglia di sensibilità del reagente, in modo che un risultato negativo del test non escluda l’infezione da nuovo coronavirus.
• Un dispositivo per il test rapido antigenico della soluzione salina (tramite saliva) per un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) rileva antigeni vitali e non vitali contro il nuovo coronavirus. Le prestazioni del test dipendono dalla quantità di antigene nel campione e potrebbero non essere correlate alla coltura cellulare eseguita sullo stesso campione. Un test positivo non esclude la possibilità che altri patogeni possano essere presenti, pertanto è necessario confrontare i risultati con tutte le altre informazioni cliniche e di laboratorio disponibili per una diagnosi accurata.
• Un risultato del test negativo può verificarsi se il livello di antigene estratto nel campione è inferiore alla sensibilità del test o se il campione è di scarsa qualità.
• L’efficacia del test non è stata stabilita nel monitoraggio della terapia antivirale per il nuovo coronavirus.
• Risultati positivi del test non escludono la coinfezione con altri patogeni.
• I risultati negativi dei test non hanno lo scopo di rilevare l’infezione da coronavirus diversa da SARS-CoV-2.
• I bambini tendono a diffondere il virus più a lungo degli adulti, il che può portare a differenze di sensibilità tra adulti e bambini.
• La concentrazione del virus nella saliva è fortemente influenzata da fattori quali cibo, dieta, fumo, rinfrescanti per l’alito, ecc. Pertanto, seguire attentamente queste istruzioni prima del campionamento.

• Un risultato negativo può verificarsi se la concentrazione dell’antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento del test o se il campione è stato raccolto o trasportato in modo errato, pertanto un risultato negativo del test non esclude l’infezione da SARS-CoV-2 e deve essere confermato mediante coltura virale o PCR. 

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Descrizione

Nuovi test rapidi antigenici della saliva per il COVID-19

  •  Pacco da 5 test
  • Accurato
  • Veloce
  • Facile

Istruzioni per l’uso

Attendere che il dispositivo di analisi, il campione e il tampone di estrazione raggiungano la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test. Non mettere nulla in bocca per 10 minuti prima di prelevare un campione di fluido orale, inclusi cibo, bevande, gomme da masticare, tabacco, acqua e prodotti per il collutorio.

Passaggi di prova

1. Versare una quantità sufficiente di saliva nella tazza / sacchetto della saliva.
2. Utilizzare un contagocce per rimuovere la saliva dalla tazza, trasferire 4 gocce di saliva nel tubo di estrazione.
3. Rimuovere il tubo di estrazione e il flacone del tampone di estrazione, rimuovere il tappo del flacone di tampone e aggiungere tutto il tampone di estrazione al tubo di estrazione.
4. Rimuovere l’ugello e collegarlo al tubo di estrazione, scuotendolo delicatamente verticalmente per circa 5 secondi per mescolare bene la saliva con il tampone di estrazione.
5. Piegare a metà il bicchiere / sacchetto usato e smaltirlo in un sacchetto di plastica come rifiuto medico in conformità con le normative locali.

6. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo il prima possibile. Per ottenere i migliori risultati, eseguire il test immediatamente dopo aver aperto la busta di alluminio. Posizionare l’apparecchiatura di prova su una superficie pulita e piana.
7. Trasferire 3 gocce verticali di campione nel pozzetto del dispositivo di test e avviare il timer.
8. Il risultato sarà tra 10 e 20 minuti. Non interpretare il risultato dopo più di 20 minuti.

 

Interpretazione dei risultati

POSITIVO: compaiono due linee rosse. Una linea rossa appare nell’area di controllo © e una linea rossa nell’area del test (T). La tonalità di colore può variare, ma il test deve essere considerato positivo ogni volta che è presente solo una linea debole.
NEGATIVO: solo una linea rossa appare nell’area di controllo © e nessuna nell’area del test (T). Un risultato negativo indica che non ci sono nuove particelle di coronavirus nel campione o che il numero di particelle virali è inferiore a un intervallo rilevabile.
NON VALIDO: Nessuna linea rossa appare nell’area di controllo ©. Il test non è valido anche se è presente una linea nell’area di test (T). Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento dell’area di controllo. Controllare la procedura del test e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit di test e contattare il distributore locale.

 

Limitazioni

• Il dispositivo per il test rapido antigenico della soluzione salina (tramite saliva) per il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) è un test di screening di fase acuta per il rilevamento qualitativo. Il campione prelevato può contenere concentrazioni di antigene inferiori alla soglia di sensibilità del reagente, in modo che un risultato negativo del test non escluda l’infezione da nuovo coronavirus.
• Un dispositivo per il test rapido antigenico della soluzione salina (tramite saliva) per un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) rileva antigeni vitali e non vitali contro il nuovo coronavirus. Le prestazioni del test dipendono dalla quantità di antigene nel campione e potrebbero non essere correlate alla coltura cellulare eseguita sullo stesso campione. Un test positivo non esclude la possibilità che altri patogeni possano essere presenti, pertanto è necessario confrontare i risultati con tutte le altre informazioni cliniche e di laboratorio disponibili per una diagnosi accurata.
• Un risultato del test negativo può verificarsi se il livello di antigene estratto nel campione è inferiore alla sensibilità del test o se il campione è di scarsa qualità.
• L’efficacia del test non è stata stabilita nel monitoraggio della terapia antivirale per il nuovo coronavirus.
• Risultati positivi del test non escludono la coinfezione con altri patogeni.
• I risultati negativi dei test non hanno lo scopo di rilevare l’infezione da coronavirus diversa da SARS-CoV-2.
• I bambini tendono a diffondere il virus più a lungo degli adulti, il che può portare a differenze di sensibilità tra adulti e bambini.
• La concentrazione del virus nella saliva è fortemente influenzata da fattori quali cibo, dieta, fumo, rinfrescanti per l’alito, ecc. Pertanto, seguire attentamente queste istruzioni prima del campionamento.

• Un risultato negativo può verificarsi se la concentrazione dell’antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento del test o se il campione è stato raccolto o trasportato in modo errato, pertanto un risultato negativo del test non esclude l’infezione da SARS-CoV-2 e deve essere confermato mediante coltura virale o PCR.

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